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　　·国家药监局药审中心关于发布《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则（试行）》和《替代或者减去已上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则（试行）》的通告（2024年第50号）

　　中药饮片是指用中药材制成的固态制剂，是中医药领域的重要剂型之一。中药饮片作为中医临床治疗的重要组成部分，其质量直接关系到治疗效果与患者健康。为什么同样名字的中药饮片，服用后的效果差异大？什么样的中药饮片是优质中药饮片？下面我们一起来了解一下吧！

　　古语有云，“橘生淮南则为橘，生于淮北则为枳”，类似地，药材生长环境对中药材的品质起着重要影响。我们通常把在特定地域、特定自然条件和生态环境下生长的优质中药材称为“道地药材”。

　　道地药材的一生，可谓是融“天时、地利、人和”为一体。它们从播种到采收，每一步都需严格遵循自然规律，确保药材的有效成分积累达到最佳状态；成熟采收后，还需通过精细的净制、切制、炮炙等工序，有效去除杂质，提升药材的纯净度和稳定性；在贮藏保管的环节，防潮、防虫、防霉等措施均需严格到位，确保药材在有效期内保持最佳品质。如此用心，才形成了品质经得起临床实践和现代科学技术验证的优质道地药材。

　　在中药饮片市场中，“统货”与“选货”是两种常见的质量层次。统货指没有经过质量分级统装的药材，即将不同大小、质量、规格和品级的药材混合在一起销售或使用，不进行额外区分。选货则指经过筛选挑拣、等次分明的药材，药材的大小、形状、颜色等通常更为一致，且杂质较少，具有更高的品质保证。因此，选货的价格通常高于统货。

　　但需要注意的是，无论是统货还是选货，都应是通过一系列的程序和标准选择出来的质量优良JN体育平台，、功效稳定的中药饮片，在原料材质、外观特征、有效含量、杂质含量和药效评价等方面均应符合中国药典中的有关标准。

　　中药饮片如何证明自己来自于道地药材并经过规范的炮制和存储？药品追溯体系是一个重要的手段，可以让种植、加工、流通、使用全过程变得透明可查。随着信息技术的飞速发展，中药饮片信息化追溯体系的建设已成为提升中药质量、保障患者安全的重要手段。

　　2015年，国务院办公厅发布《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》（〔2015〕95号），要求建设完善药品制剂类品种的追溯体系，并逐步推广到原料药（材）和饮片等类别药品上，形成全品种、全过程完整追溯与监管链条。

　　如今，国家及各地方正在积极推动中药饮片追溯体系的建设和完善。尤其是经济发达省市（如北京、上海、浙江等）和药材生产大省（如安徽、河北、云南等）均根据各自中药饮片行业特点，探索建立质量追溯体系。今年7月，国家中医药管理局和国家数据局联合发布了《关于促进数字中医药发展的若干意见》（国中医药综发〔2024〕6号），提出要强化中药质量追溯体系平台建设和推广运用，推动从中药材种植生态环境、农事管理、采收、加工炮制、包装、仓储、养护、流通储存到处方流转、审方、调剂、配送、临床应用及效果评估全生命周期数据的互联互通和合理利用，赋能中药产品质量管理。这些政策的出台，将进一步推动中药饮片追溯体系的全国覆盖和精准度提升。

　　中药饮片集中带量采购是回应群众看病贵诉求、治理虚高药价的具体措施，在国家医保局指导下，由山东省医保局牵头开展全国联盟采购，将45个饮片品种纳入采购范围，并进一步细分为统货、选货两个质量等级，满足医疗机构不同层次质量需求。

　　中药饮片集采以综合评价的方式开展，攻克了非标药品集采的难点。在价格竞争的基础上，引入医疗机构认可度指标，即通过全国二级以上医疗机构“投票”，反映临床对某一产品疗效的认可程度。重视中药饮片产品质量保障，将道地药材、追溯体系、趁鲜切制、企业信用等指标一起纳入综合评价。将选货、统货两个质量层次分组竞争，体现优质优价，在切实减轻群众用药负担的同时，促进中药产业高质量发展。

　　12月10日上午，市委书记袁家军，市委副书记、市长胡衡华在北京走访国家卫生健康委并召开工作座谈会。国家卫生健康委党组书记、主任雷海潮主持。

　　袁家军代表市委、市政府向国家卫生健康委长期以来对成渝地区卫生健康一体化发展和深化重庆医药卫生体制改革、高素质医学人才队伍建设等工作，给予的关心支持表示诚挚感谢。袁家军说，今年4月，习来渝视察，赋予重庆奋力打造新时代西部大开发重要战略支点、内陆开放综合枢纽“两大定位”，要求重庆在发挥“三个作用”上展现更大作为，提出了“中国式现代化，民生为大”的重要论断。当前，全市上下正深入学习贯彻习重要讲话重要指示精神，深化落实系列国家重大战略，坚持把保障人民健康放在优先发展的战略位置，发挥重庆医疗水平西部领先、基层医疗服务体系健全、生命健康创新资源加快集聚、中药材资源丰富、数字健康建设全面推进等比较优势，持续提升优质均衡医疗服务水平，突出高能级平台引领、加快推进医药产业高质量发展，积极促进中医药传承创新，扎实推动生命健康领域开放合作，全市卫生健康事业高质量发展取得新的成效。希望国家卫生健康委一如既往关心支持重庆，在国家级医学科技创新平台创建、公共卫生保障能力提升、人工智能赋能诊断治疗、医疗领域对外开放试点、中医药传承创新发展等方面，加大精准指导力度，推动重庆进一步做好卫生健康领域各项工作，为细化落实健康中国战略、面向西部服务全国多作贡献。

　　雷海潮指出，国家卫生健康委将与重庆同向发力，深入学习贯彻习关于健康中国建设重要论述和区域协调发展战略的系列重要讲话精神，全面落实新时代党的卫生与健康工作方针，推动实施健康优先发展战略，加强党对卫生健康和医改工作领导，以基层为重点加强医疗卫生服务能力，因地制宜学习推广三明经验，深化以公益性为导向的编制、价格、薪酬、监管等公立医院改革，结合实际加大投入保障力度，推动落实国家医学中心、区域医疗中心功能定位，推进中医药传承创新、重大传染病防治能力建设、医学科技创新等工作，推动重庆卫生健康事业高质量发展，更好服务西部大开发、成渝地区双城经济圈建设等国家战略，助力全面推进健康中国建设。

　　国家中医药局、国家疾控局有关负责同志，国家卫生健康委有关司局负责人，市有关部门负责人参加。

　　中华人民共和国国家卫生健康委员会：袁家军胡衡华在京走访国家卫生健康委 雷海潮主持座谈会

　　2024年12月3日至5日，国家医保局党组成员、副局长施子海带队赴浙江省调研医疗服务价格改革试点、集采药品进基层、挂网药品价格治理等工作，实地考察医药机构，听取医务人员、医药企业、保险公司等相关负责人意见建议。

　　施子海强调，要加快推进全省医疗服务价格改革试点，对接落实医疗服务价格项目立项指南，机制化开展医疗服务价格动态调整；高标准推进集采提质扩面，持续开展集采药品“进村卫生室、进民营医疗机构、进零售药店”行动；纵深推进挂网药品价格治理和定点药店药品价格监测比较，不断规范医药价格秩序，促进医药行业高质量创新发展。调研组还听取了商业保险公司将医保目录外创新药纳入其保障范围的介绍和协同工作建议。

　　国家医疗保障局：施子海副局长赴浙江调研医疗服务价格改革试点和集采药品进基层工作

　　2024年12月3日，浙江省医保局在杭州召开医保“一人一档”“双平台一通道”现场推进会。国家医保局党组成员、副局长黄华波出席会议并讲话。浙江省政府副省长张雁云到会致辞。

　　黄华波表示，建设标准完备、实时更新、覆盖全体参保人员的“一人一档”数据库，具有可行性、必要性、紧迫性。要充分利用全国统一医保信息平台和信息标准的强大支撑，以参保人为中心，动态归集涉及医保管理服务全量数据，建设强大数据中台，结合人工智能等信息技术新发展，为参保人提供更加精准、精细服务。要牢牢把握医保大数据质和量两方面要求，量上要尽可能扩大数据源，做到能采尽采；质上要不断提高归集数据的全面性、完整性、准确性、及时性和标准化水平。

　　“双平台一通道”是实现医保商保同步结算的有益探索，实践证明具有权责清晰、路径简洁、安全性好、拓展性强等优点，易于理解、便于推广。试点地区要按照“两结合三赋能”工作要求，积极稳妥推进相关工作，加快完善制度机制和顶层规范，稳步增加统筹地区，商保、医疗机构，相关产品，促进多层次医疗保障体系发展。

　　国家医保局大数据中心有关同志参加了相关活动，上海、江苏、浙江等10个省、直辖市有关同志参加会议。

　　国家医疗保障局：黄华波副局长出席医保“一人一档”“双平台一通道”应用现场推进会

　　12月11日下午，国家卫生健康委副主任曾益新在京会见香港大学副校长（健康）、李嘉诚医学院院长刘泽星一行，就两地医学教育制度、人才培养、医学科研等议题交换意见。

　　曾益新回顾并肯定我委与香港医学领域相关学术机构既往合作成效，介绍了内地建设高素质卫生健康人才队伍、加快医学教育创新发展工作相关进展，希望香港大学医学院等香港优质学府继续发挥优势，发挥好香港与国际“超级联系人”的优势，借鉴国际经验，扩大朋友圈，勇于探索医学院校教育制度改革、毕业后培训、医学科研等方面的最佳实践，为香港、为国家培养更多优秀医学人才。

　　刘泽星介绍了香港大学医学院推动医学教育和研究高质量发展等方面的考虑。希望与内地有关部门和机构加强交流合作，分享香港经验，共同为两地医学教育事业贡献力量。

　　中华人民共和国国家卫生健康委员会：曾益新副主任会见香港大学李嘉诚医学院院长刘泽星

　　国家药监局药审中心关于发布《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则（试行）》和《替代或者减去已上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则（试行）》的通告（2024年第50号）

　　为进一步贯彻落实《中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》中“支持珍稀濒危中药材替代品的研究和开发利用”的有关部署，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则（试行）》（见附件1）和《替代或者减去已上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则（试行）》（见附件2）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

　　国家药品监督管理局药品审评中心：国家药监局药审中心关于发布《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则（试行）》和《替代或者减去已上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则（试行）》的通告（2024年第50号）

　　2、JN体育平台，替代或者减去已上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则（试行）.pdf

　　12月7日至9日，第三届世界中医药科技大会在吉林长春召开。国家卫生健康委员会党组成员、国家中医药管理局党组书记、局长余艳红出席开幕式并讲话。

　　余艳红指出，习致2024世界传统医药大会贺信，为我们做好传统医药发展提供了根本遵循。她强调，要坚持自信自立、开放包容，不断提升中医药科技创新的整体效能，大力推动中医药科技创新与产业创新融合发展，切实掌握中医药科技创新的战略主动。要深入研究和解决经济社会和中医药产业发展亟需的科技问题和人民群众的关切需求，推动中医药产业向更高水平跃升。要以人工智能、大数据、智能制造技术、绿色低碳技术赋能中医药服务体系，推动中医药服务模式、技术创新。要加强传统医药互学互鉴，推动传统医药深度融入全球卫生体系，更好地造福世界人民。

　　本次会议由世界中医药学会联合会、世界针灸学会联合会、中国国际贸易促进委员会长春市委员会主办。国家中医药管理局综合司、科技司等有关负责同志参会。

　　12月8日，第七届药品安全博士后论坛在浙江省嘉兴市举办。国家药监局党组成员、副局长雷平出席论坛并致辞。

　　雷平表示，国家药监局坚决贯彻落实党的二十届三中全会精神，持续深化审评审批制度改革，激发药品创新活力，为产业高质量发展提供了有力支撑。中检院和高研院设立的博士后工作站，搭建了高技术人才与监管部门沟通的桥梁，为发现培养优秀青年人才、汇聚监管科学研究力量作出积极贡献。

　　本届论坛以“药品监管与产业高质量发展”为主题，聚焦药品化妆品创新发展、放射性药品研制转化等热门话题，展开智慧碰撞。相关领域院士、知名专家和药监系统、科研院所青年学者以及产业界代表参加论坛。

　　近日，湖北省卫生健康委、省中医药管理局联合中山大学举办湖北省中医药管理干部高级研修班。

　　研修采用集中授课、实地教学和交流研讨等方式，内容包括党的二十届三中全会精神辅导讲座、中医药政策规划解读、中医药服务体系建设与管理、新质生产力与人工智能等多个领域。其间，组织学员到广东省中医院、粤澳合作中医药科技产业园调研，学习高水平中医医院先进经验，把握中医药现代科技发展趋势。

　　湖北省财政厅、省医保局、省药监局有关负责同志，省卫生健康委相关处室负责同志、各市州卫生健康委中医药工作分管领导和科室负责人等参加培训。

　　12月10日，江苏省政府党组召开会议，学习贯彻习近期重要讲话重要指示和重要文章精神，按照中央部署和省委要求，抓好政府系统贯彻落实工作。江苏省政府党组书记、省长许昆林主持会议并讲话。

　　会议强调，要认真学习贯彻习向2024年“读懂中国”国际会议（广州）、2024世界传统医药大会致的重要贺信精神，积极加强对外传播与交流，向世界讲好中国式现代化江苏新实践的成功故事，传递共享发展机遇、加强互利合作的积极信号，不断促进文明交流互鉴，为更好推动江苏高水平对外开放营造良好氛围。要保护好、发掘好、发展好、传承好江苏中医药“瑰宝”，加强江苏中医药文化传播，建好中医药人才队伍，不断完善中医药服务体系，加快实现中医药大省向中医药强省跨越，努力让全省人民享有更高水平、更加优质的中医药服务。